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DeCS
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Descriptor Inglés:
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Clinical Trials Data Monitoring Committees
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Descriptor Español:
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comités de monitorización de los datos de ensayos clínicos
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Descriptor Portugués:
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Comitês de Monitoramento de Dados de Ensaios Clínicos
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Sinónimos Español:
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| Consejos de Monitoreo de Seguridad
Consejos de Monitoreo de Seguridad y Datos
comités de monitorización de ensayos clínicos
consejos de monitorización de la seguridad
consejos de monitorización de seguridad
consejos de monitorización de seguridad y datos
Comités de Monitoreo de Datos de Ensayos Clínicos
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Categoría:
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N05.700.685.149
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Definición Español:
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Comités creados para revisar los datos provisionales y los resultados de la eficacia en los ensayos clínicos. Se utilizan los hallazgos de estos comités para decidir si se debe mantener un ensayo tal como se ha diseñado o si es preciso modificarlo o concluirlo. Las normas gubernamentales estadounidenses respecto a las investigaciones financiadas con fondos federales con participación de sujetos humanos (la "Regla Común") exige (45 CFR 46.111) a los comités de ética que examinan los ensayos clínicos a gran escala que vigilen los datos obtenidos con empleo de un mecanismo como un comité de monitorización de datos. Las normas de la FDA (21 CFR 50.24) requieren que se creen tales comités para controlar los estudios realizados en el ámbito de las emergencias.
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Relacionados Español:
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ensayos clínicos como asunto
comités de ética en investigación
diseño de la investigación
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Calificadores Permitidos Español:
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Número del Registro:
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36380
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Identificador Único:
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D026661
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Ocurrencia en la BVS:
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Similar:
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DeCS
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